您好,欢迎来到贝博足彩app苹果版医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标
诚可感天
作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导)
播放
暂停
下载
试听

贝博足彩app苹果版医药网

研究开发

腾盛博药与VBI Vaccines称CHB免疫疗法1b/2a试验中期数据积极

来源:药明康德作者:未知时间:2020-11-20

今日,VBI Vaccines公司与腾盛博药宣布正在进行的BRII-179(VBI-2601)1b/2a期研究显示了积极的中期分析结果。 VBI-2601是一种新型的重组蛋白免疫疗法候选药物,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

正在进行的1b/2a期研究的低剂量组评估了正在接受核苷类似物(NUC)治疗的慢性乙型肝炎感染的患者中,给予BRII-179(VBI-2601)联合/不联合佐剂,对比仅使用NUC治疗的受试者,旨在减少慢性感染HBV患者的HBV DNA。这项早期研究的目的是引起已知与针对HBV感染的功能性免疫相关的免疫应答,包括刺激T细胞免疫和诱导HBV表面抗原(S, Pre-S1, Pre-S2)抗体的应答。中期数据显示:在低剂量的BRII-179(VBI-2601)联合/不联合佐剂的研究组中,分别有67%(n=6/9)和78%(n=7/9)的可评估患者T细胞对HBV表面抗原的再刺激有效应答。

60%的不联合佐剂的可评估患者(n=6/10)和67%的联合佐剂可评估患者(n=6/9)观察到HBV表面抗原抗体反应。

低剂量组联合/不联合佐剂免疫治疗均耐受性良好,未提示任何安全性问题。

BRII-179(VBI-2601)1b/2a期临床研究是一项随机对照研究,旨在评估BRII-179(VBI-2601)在慢性HBV感染患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性。本研究设计为两部分剂量递增研究,评估低剂量和高剂量的BRII-179(VBI-2601),联合或不联合佐剂,共纳入了46名患者。

纳入本研究低剂量组的HBV患者,包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者,其表面抗原基线平均循环水平约为3 log。

该临床研究由腾盛博药负责执行,基于这项研究的结果,腾盛博药计划在亚太和大中华地区开展BRII-179(VBI-2601)更多药物组合的临床研究。


热门标签:

行业资讯